美国1项小型开放标签的初步研究表明,大部份中重度克罗恩病(CD)患者使用依法珠单抗可取得临床减缓。相干论文12月19日在线发表于《消化疾病与科学》(DigestiveDiseasesandSciences)杂志,依法珠单抗可缓解重度克罗恩病。
该研究纳入了15例接受标准治疗失败或不本事受的中重度CD患者[CD活动性指数(CDAI)评分为220⑷50],连续8周每周给予1次依法珠单抗1mg/kg皮下注射医治,依法珠单抗可缓解重度克罗恩病。研究主要终点是医治8周时临床减缓(CDAI评分降落最少70分)率。次要终点包括平均CDAI评分改变、获得临床减缓的患者(CDAI评分≤150)比例、炎性肠病量表(IBDQ)评分改变和研究报告的不良事件。
治疗第8周时,10例(67%)患者取得临床减缓,6例(40%)患者正在减缓,依法珠单抗可缓解重度克罗恩病。平均基线和第8周CDAI评分分别为300和167(P<0.001)。基线和第8周平均IBDQ评分分别为124和168(P<0.001)。1例克罗恩结肠炎在治疗前后接受了结肠镜检查,结果显示粘膜愈合。研究未发现严重不良事件,依法珠单抗可缓解重度克罗恩病。
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